نظام المياه

يُعد نظام المياه في الغرف النظيفة والصناعات الدوائية مجموعة من المعدات والعمليات المخصصة لتنقية المياه الخام وتحويلها إلى أنواع مختلفة من المياه النقية بدرجات خلوص محددة مثل مياه التناضح العكسي (RO Water)، والمياه المنقاة (Purified Water – PW)، ومياه الحقن (Water for Injection – WFI).
يعمل النظام على إزالة الشوائب الفيزيائية والكيميائية والميكروبية من خلال مراحل متعددة تشمل الترشيح الأولي، الكربون النشط، التناضح العكسي (RO)، نزع الأيونات (EDI أو DI)، التعقيم بالأشعة فوق البنفسجية (UV) أو الأوزون، وأخيراً التقطير متعدد المراحل.
يُعد التصميم الدقيق، والمراقبة المستمرة للجودة، والدوران المستمر للمياه داخل أنابيب من الفولاذ غير القابل للصدأ من المتطلبات الأساسية لضمان جودة مياه مستقرة ومعقمة تلبي المعايير الصيدلانية.

1. مياه التناضح العكسي (RO Water)

التعريف:
هي المياه الناتجة عن عملية التناضح العكسي (Reverse Osmosis)، حيث تتم إزالة الجسيمات الصلبة والأملاح الذائبة ومعظم الملوثات الكيميائية من المياه الخام.

الاستخدام:
تُستخدم كمرحلة أولى لإنتاج مياه ذات خلوص أعلى (PW وWFI) أو لأغراض التنظيف غير الحرجة.

عملية الإنتاج:
تمر المياه الخام عبر فلاتر رملية وكربونية لإزالة الجزيئات والكلور، ثم تدخل إلى أغشية RO حيث يتم فصل الأملاح والشوائب.

3. مياه الحقن (Water for Injection – WFI)

التعريف:
أنقى أنواع المياه المستخدمة في الصناعات الدوائية، والمخصصة لإنتاج الأدوية القابلة للحقن والمحاليل المعقمة.

الاستخدام:
تُستخدم في تصنيع الأدوية القابلة للحقن، والغسيل النهائي للمعدات المعقمة، والعمليات التي تتطلب أعلى مستويات النقاء.

عملية الإنتاج:
تُغذّى المياه المنقاة (PW) إلى جهاز التقطير متعدد المراحل (Multi-effect Distiller – MED) أو التقطير بالضغط البخاري (Vapor Compression Distiller – VCD)، حيث تُزال جميع الشوائب والكائنات الدقيقة عبر التبخير.
ثم تُخزن مياه الحقن في خزان معقم وتُعاد دورتها باستمرار عند درجة حرارة تقارب 80 درجة مئوية للحفاظ على تعقيمها ونقائها.

2. المياه المنقاة (Purified Water – PW)

التعريف:
هي مياه نقية صيدلانياً، نظيفة كيميائياً وميكروبيولوجياً، ولكنها غير مناسبة للحقن المباشر في جسم الإنسان.

الاستخدام:
تُستخدم في تنظيف المعدات، وتحضير المحاليل الدوائية غير القابلة للحقن، وتصنيع المنتجات الفموية أو الموضعية.

عملية الإنتاج:
تمر مياه RO بمراحل تكرير نهائية تشمل:

  • إزالة الأيونات باستخدام أنظمة EDI أو DI

  • التعقيم بالأشعة فوق البنفسجية (UV) أو الأوزون

  • التخزين والدوران في خزانات من الفولاذ غير القابل للصدأ لمنع نمو الميكروبات